Оценка эффективности основана на промежуточных итогах третьей фазы клинических испытаний на 30 тысячах добровольцев. В группе, получившей вакцину, заболели коронавирусом пять человек, в контрольной — 90 человек.

Размер сэмпла и результаты сравнимы с результатами испытаний вакцины Pfizer и BioNtech, показавшей эффективность 90% (о ее ограничениях мы рассказывали здесь). Для традиционной российской вакцины «Спутник-V» приводилась эффективность в 92%, но размер сэмпла был почти втрое меньше.

Котировки Moderna сегодня подскочили на премаркете на 18%. Котировки Pfizer упали на 2%.

Что нужно знать о вакцине Moderna

Эффективность на уровне 95% — очень хорошая новость. Это неплохо даже по меркам традиционных вакцин, а до начала расширенных клинических испытаний регуляторы готовы были сертифицировать коронавирусные вакцины с 50-70%. Побочные эффекты легкие и кратковременные, пишут исследователи.

У новой вакцины два важных преимущества перед кандидатом Pfizer. Во-первых, предварительно подтвержденная эффективность против тяжелых случаев заболевания: в контрольной группе было 11 таких случаев, в тестовой — ни одного. Pfizer еще предстоит набрать статистику при тяжелых случаях.

Во-вторых — стабильность вакцины обеспечивается в течение 30 дней при температуре обычной морозилки (минус 20 градусов). Pfizer сейчас требует хранения вакцины при минус 70 градусах (и гарантирует максимум пять суток в морозилке перед введением), но обещает снизить требования.

Обе вакцины относятся к одному до сих пор не апробированному в прививочных кампаниях типу РНК-вакцин. Вакцинация Moderna также двухэтапная с разрывом в четыре недели (у Pfizer — три недели).

В отличие от Pfizer, Moderna использовала почти $1 млрд федерального финансирования США по программе Warp Speed, но запродала США вакцин на $1,5 млрд. Pfizer использовал в разработке собственные средства и фонды ЕС на 375 млн евро, но получил федеральный предзаказ США почти на $2 млрд.

Что дальше

Если все пойдет удачно, новая вакцина почти не отстанет от конкурента. Moderna рассчитывает в скором времени набрать 151 случай заражения и представить результаты на утверждение регулятора через пару недель. Если оно будет получено, серийное производство развернется в декабре. «Если мы получим экстренное разрешение, мы начнем дистрибуцию по Warp Speed за часы. Практически — моментально», — цитирует Reuters президента компании Стивена Хоге.

Таким образом США до конца года могут получить сразу две вакцины, экстренно одобренные для производства. Европейский регулятор также включился в процесс оценки вакцины Moderna «на ходу», чтобы срочно одобрить ее в случае успеха.

Ожидается, что вакцинация в США стартует до конца года с медработников и групп риска. С февраля должна начаться массовая вакцинация, в ходе которой у Moderna должно быть преимущество перед конкурентом благодаря стандартным условиям хранения.

Развивающиеся страны получат вакцину Moderna во вторую очередь: 100 млн доз зарезервировали США, 80 млн доз Евросоюз, 50 млн Япония и столько же Канада. Это оставляет рыночную нишу для российской вакцины — о строительстве производства под нее в Казахстане было объявлено как раз сегодня. С реальным серийным производством «Спутник-V» могут быть проблемы, писал The Bell.