Разработчик отметил, что приостанавливает испытания в связи с «потрясающей эффективностью» Paxlovid и приступает к оперативной передаче информации Управлению по санитарному надзору за качеством продуктов и медикаментов США (FDA).

Препарат Pfizer, если данные об эффективности будут подтверждены регулятором, претендует на статус прорывного для рынка продукта. Например, разработанное ранее корпорацией Merck лекарство снижает риск тяжелого течения COVID-19 всего на 50%. При этом накануне, 4 ноября, препарат Merck получил первое одобрение от национального регулятора — в Великобритании.

Гендиректор Pfizer Алберт Буриа заявил, что Paxlovir «поможет совершить рывок в глобальных усилиях по противостоянию разрушительной пандемии». По словам руководителя компании, данные свидетельствуют, что препарат способен «спасать жизни, снижать риск осложнений и уберегать пациентов от госпитализации в 9 случаях из 10».

• Испытания Paxlovir концентрировались на пациентах из групп высокого риска, которые уже были инфицированы COVID-19, но еще не госпитализированы. Всего в исследовании по состоянию на конец сентября поучаствовали 1219 человек по всему миру.

• Всего 0,8% респондентов, принимавших лекарство, после трех дней с момента проявления первых симптомов в итоге оказались в больницах. В группе плацебо аналогичный показатель, для сравнения, достиг 7%. Такая же пропорция сохранялась и на отрезке пяти дней.

• Никто из пациентов, принимавших Paxlovir, в итоге не умер. В группе плацебо скончались 1,6% респондентов.
• Таблетки от Pfizer уже получили целый ряд крупных государственных заказов. 500 тысяч доз будут доставлены в Австралию, 250 тысяч — в Великобританию, 70 тысяч — в Южную Корею. Согласно заявлению Pfizer, компания будет продавать препарат развивающимся странам на льготных условиях.

• Pfizer также остается одним из крупнейших в мире производителей вакцины от COVID-19, которую компания разработала совместно с немецкой BioNTech. Вакцина, согласно прогнозу аналитиков, позволит только в этом году увеличить доходы Pfizer на $36 млрд. В 2022-м показатель может вырасти до $90 млрд.

• 3 ноября British Medical Journal опубликовал расследование о нарушениях, допущенных во время клинических испытаний вакцины Pfizer на одном из предприятий-участников процесса Ventavia Research Group. Экс-менеджер этой компании Брук Джексон документально подтвердила, что вакцина в период испытаний хранилась ненадлежащим образом, персональные данные пациентов-участников исследований не были надежно защищены, а часть информации о результатах скрывалась от FDA.
• На этой неделе об окончании совместных испытаний препарата для лечения коронавируса под названием Molnupiravir также объявили компании Merck & Co. и Ridgeback Biotherapeutics LP. Molnupiravir уже допущен к применению в Великобритании и проходит процедуру одобрения для использования в США.
• Merck и Ridgeback заявили, что Molnupiravir снижает риск госпитализации или смерти в среднем на 50% у людей с легкой и средней степенью тяжести COVID-19. На фоне 89%-ной эффективности лекарства Pfizer этот результат не выглядит впечатляющим, что может вызвать проблемы с продажами у Merck и Ridgeback, прогнозирует The Wall Street Journal.

Фото на обложке материала: Unsplash